К вопросу о рейтинге лекарственных и профилактических препаратов
А.В. Горошетченко, «Школа врача-фитотерапевта акад.Трескунова К.А.»
1. Бурное развитие биотехнологии и смежных с ней дисциплин, ренессанс методов традиционной медицины (клинической фитологии и фитотерапии) породили бесчисленное количество настоящих, а в основном, псевдо -целителей, -лекарственных препаратов и -БАД, как отечественного, так и зарубежного производства. Являясь, по сути, лекарственными препаратами, они, по разным причинам вынуждены прикрываются наименованием БАД (Биологически Активных Добавок) профилактического направления, т.к. их безопасность и эффективность приравнена к безопасности и эффективности пищевых добавок. Тем не менее, многие из них действительно эффективны при лечении различных (в том числе и тяжелых) заболеваний.
Однако, главным фактором, определяющим успех (или неуспех) того или иного препарата является рекламная компания, основной лозунг которой «воздействуя на подсознание, заставь купить». При этом, разобраться в достоинствах того или иного препарата давно уже не под силу ни одному врачу (не говоря уже о пациентах).
Общество, и в первую очередь, врачи и пациенты нуждаются в более точных и объективных оценках, позволяющих им правильно ориентироваться в море рекламных материалов о чудо-препаратах. В скобках заметим, что рекламная компания очень дорогая и стоимость ее, как правило, в конечном счете, ложится на покупателя.
Введение рейтинга препарата, БАД позволяет принципиально решить эту проблему и представить любому лечащему врачу и пациенту независимые экспертные оценки качества того или иного препарата. С другой стороны и производители препаратов иметь возможность работать над повышением рейтинга, опираясь на все его составляющие.
Перечислим компоненты, которые (по нашему мнению) должны входить в рейтинг препарата и их весовые части (баллы). Именно «Весовая часть» и определяет насколько важен тот или иной параметр для рейтинга. Попутно отметим, что определение приоритетов (весовых частей), зависит от запросов потребителя. Например, если это аптека, то ее в первую очередь интересует конкурентоспособность препарата, а значит и его цена на курс лечения. В этом случае, главным параметром становится стоимость 1 мес. лечения. – S. Если же это пациент, то главным критерием является эффективность лечения конкретного заболевания – Эi. и т.д.
Таблица 1.
Основные компоненты рейтинга препарата.
№п\п | Наименование компонента | Код | Вес.Часть(Балл) |
1 | Длительность существования | T | 10 |
2 | Наличие лицензии | L | 10 |
3.1 | Наличие сертификата на препарат как: БАД | RБ | 10 |
3.2 | Наличие сертификата на препарат как лекарство | Rл | 20 |
4 | Наличие клинических испытаний | K | 10 |
5 | Стоимость 1 месяца лечения при стандартном приеме | S | 20 |
6.1 | Количество заболеваний при которых препарат может быть применен, как - профилактическое средство | Zп | 10 |
6.2 | - лечебное средство | Zл | 20 |
7.1 | Эффективность действия при лечении: - всего спектра предлагаемых заболеваний |
ЭΣ | 20 |
- конкретного заболевания | Эi | 40 |
2. Рассмотрим, теперь правило определения каждого параметра.
1. Длительность существования на рынке - Т.
За один год существования – 1 балл. Свыше 10 лет – 10 баллов.
2.Наличие лицензии - L.
а) внесение в Государственный реестр – 10 баллов
если препарат не внесен в государственный реестр то, наличие лицензии
a) на производство 5 баллов
b) на реализацию – 5 баллов
2. Сертификат на БАД - RБ
2.1 Сертификат РФ (СРФ) с ограниченным сроком действия (ОСД) – 2,5 балла
2.2 Сертификат РФ со сроком действия более 10 лет (НСД) - 5 баллов
2.3 Сертификат зарубежный (СЗ) с ограниченным сроком действия - 2,5 балла
2.4 Сертификат зарубежный со сроком действия более 10 лет - 5 баллов
2.5 Сертификат СРФ+СЗ с ограниченным сроком действия - 7,5 балл.
2.6 Сертификат СРФ+СЗ со сроком действия более 10 лет и - 10 балл.
3.Сертификат на лекарство - Rл
3.1 Сертификат РФ с ОСД - 5 баллов
3.2 Сертификат РФ с НСД - 10 баллов
3.3 Сертификат СЗ с ОСД - 5 баллов
3.4 Сертификат СЗ с НСД - 10 баллов
3.5 Сертификат СРФ+СЗ с ОСД - 15 баллов
3.6 Сертификат СРФ+СЗ с НСД - 20 баллов
4.Клинические испытания – К
1 протокол клинических испытаний 1 балл. Свыше 10 протоколов – 10 баллов.
5.Стоимость 1 месяца приема аппарата при стандартном приеме: - S
S = 10000/(5*Si) – где Si – стоимость 1 месяца приема в рублях.
При S больше 20 принимается S = 20
6.1 Количество заболеваний, при которых данное средство применяется как БАД - ZБ
1 заболевание – 1 балл. Свыше 10 заболеваний – 10 баллов.
6.2 .Количество заболеваний, при которых данное средство применяется как лекарство Zл.
1 заболевание – 2 балла. Свыше 10 заболеваний – 20 баллов.
7.1 Эффективность действия при лечении:
всех заболеваний - ЭΣ.
N
(1) ЭΣ = Σ ((Wd-Wp)/3)*(Tc/3Tl) где, N – количество заболеваний
I=1 --------------------------- * Кs Wd – выраженность заболевания до
N лечения (приема препарата)
(по шкале 1,2,3)
Wp – выраженность заболевания после завершения курса лечения (по шкале 1,2,3)
Тс – время существования заболевания (1- до 1 мес., 2- от 1 мес. До 3, 3 свыше 3 мес.)
Tl – время лечения (по шкале 1,2,3). Так как нормированный показатель не может превышать единицы, а весовой коэффициент показателя – 20, то полученный результат умножается на Ks, где
Ks = N/50, причем, если Кs больше 20 Кs=20
7.2 Эффективность действия при лечении конкретного заболевания – Эi.
Расчитывается аналогично ЭΣ, но для конкретного заболевания. Так как, этот показатель считается наиболее важным и его весовой показатель равен 40, то полученный результат умножается на 40. .
Ni
(2) Эi = Σ ((Wd-Wp)/3)*(Tc/3Tl)
I=1 --------------------------- * Кi
N
Так как нормативный показатель не может превышать единицы, а весовой коэффициент показателя – 40, то полученный результат умножается на Кi, где
Кi = N/25, причем, если Кi больше 40 Кi=40
3. Исходя из представленных правил, попытаемся определить рейтинг некоторых БАД, широко используемых в практике работы школы врача-фитотерапевта акад. К.А.Трескунова. Для этого построим матрицу. По вертикали матрицы отложим параметры, необходимые для расчета рейтинга (последняя строка – суммарный результат, т.е. рейтинг), а по горизонтали названия исследуемых препаратов.
Таблица 2
Матрица расчета рейтинга БАД
Параметры расчета | Наименование БАД, весовые части | ||||||
Код | Вес.ч. | ФХД01 | ФХД02 | ФХД10 | ФХД37 | ФХД51 | Олексин |
T | 10 | 10 | 10 | 6 | 4 | 4 | 10 |
L | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 5 |
RБ | 10 | 0 | 2,5 | 0 | 0 | 0 | 2,5 |
Rл | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
K | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 |
S | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 4 |
Zп | 10 | 10 | 8 | 5 | 4 | 6 | 10 |
Zл | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
ЭΣ | 20 | 16 | 16 | 18 | 18 | 18 | 18 |
Эi | 40 | 24 | 24 | 36 | 40 | 36 | 36 |
Рейт. | 80 | 80,5 | 85 | 86 | 84 | 86,5 |
Для расчета значений ЭΣ и Эi по формулам 1,2 воспользуемся данными базы данных по статистике (Компьютерные «Истории болезни»), которая содержит более 4000 Компьютерных «Историй болезни» и позволяет нам сделать такой расчет. По результатам расчета получим таблицу, в которой отразим эффективность каждого БАД как в процентах, так и в баллах. Причем, в первых графах таблицы отразим эффективность БАД по всему спектру заболеваний, а по второму, для конкретного заболевания. То есть именно того, для которого создавался БАД.
Таблица 3. Результаты расчета весовых частей (баллов) эффективности БАД.
БАД | Весь спектр заболеваний ЭΣ | Конкретное заболевание Эi | Заболевание | ||||
ФХД | Больных | % | ЭΣ | Больных | % | Эi | |
01 | 4047 | 79 | 16 | 48 | 63 | 24 | Рак+ОП+ХТ+ЛТ |
02 | 3083 | 83 | 16 | 68 | 87 | 36 | Химиотерапия |
10 | 783 | 87 | 18 | 28 | 86 | 36 | Воспаление |
37 | 575 | 94 | 18 | 46 | 98 | 40 | Депрессия |
51 | 458 | 91 | 18 | 34 | 89 | 36 | Бессонница |
Олекс | 1025 | 87 | 18 | 18 | 89 | 36 | Миома матки |
Как видно из табл. 2 Лидером рейтинга является Олексин. Но это, в основном, за счет наличия всех необходимых регистрационных документов. Эффективность препарата находится на высоком уровне, так же, как и остальных БАД, но высокая стоимость препарата снижает его рейтинг, особенно в потребительском секторе.
Выводы:
- Представленные материалы позволяют нам говорить о возможности расчета рейтинга БАД, а значит и наведения порядка в этом оздоровительном сегменте рынка.
- Наибольшую трудность представляет расчет эффективности БАД, как общей , так и для лечения конкретного заболевания. Ведь не все же организации обладают базой данных, позволяющей рассчитать эффективность. Это центральный вопрос, который требует обсуждения и согласованного решения.
- Статья дискуссионная. Ее задача, пробудить интерес к этому вопросу и показать, что он может быть решен. Необходимо дальнейшее обсуждение и разработка общей методики расчета рейтинга. Данные должны быть настолько репрезентативны, что бы мы могли их публиковать и тем самым ориентировать потребителя на получение качественных услуг.
- Рейтинг препарата повышает и наличие «пула» организаций, ведущего совместную базу данных по «историям болезни» (при этом адресные данные пациента могут оставаться вне пула). Такой «пул» становиться более конкурентоспособным по сравнению с другими организациями, так как пациент, обращаясь в такой «пул», получает более квалифицированную помощь. Полные возможности такой помощи – тема отдельной статьи.