Перспективная технология использования нанокапсул как нового вида доставки лекарственных средств

Л.Е. Токешова; ПК «Фирма «Кызыл май», г. Алматы, Республика Казахстан; e-mail: tgulziza@mail.ru

В фармацевтической отрасли Казахстана в настоящий момент существуют серьезные барьеры, препятствующие возможности выхода на международный рынок. Это, прежде всего, отсутствие нормативно-правовой базы, регулирующей обращение лекарственных средств, гармонизированной с аналогичными документами Европейского Союза и необходимость соответствия предприятий Фарминдустрии стандартам GLP, GMP, GCP. Кроме того, как и в области медицинских услуг и биотехнологии, так и в фармацевтической индустрии остро стоит вопрос подготовки высококвалифицированных кадров, которые в основном и решают успех того или иного проекта. При условии решения данных проблем появляется шанс занять свою нишу на мировом рынке с учетом природно-климатических условий Казахстана, разнообразия флоры республики.

В современной медицине и биологии все большее количество вопросов решается на субклеточном уровне, имеющем дело с объектами малого диапазона. В фармацевтической отрасли следует ожидать расширения использования нанотехнологий в целевой инженерии (создание молекул с заданными свойствами), нанолекарств, которые будут доставляться кровотоком непосредственно к больному органу человека, что увеличить эффективность лечения и снизит его побочные эффекты. Ожидается, с помощью нанотехнологий будут созданы лекарства совершенно нового типа - высокоспецифичные препараты, в том числе индивидуальные (для конкретных пациентов).

В связи, с чем наиболее актуальным является разработка направленного способа доставки лекарственного средства. В связи с вышеизложенным, разработка казахстанских ученых по нанодоставке лекарственных средств (академик HAH РК Гильманов М.К. и др.), возможность коммерциализации аналогичных проектов обеспечивается актуальностью данного направления в мире, наличием меньших требований к регистрации, клиническим испытаниям и т. д., поскольку речь идет об уже известных лекарственных средствах с изменением способа доставки, причем, в основном, наружного применения. Все это, в конечном итоге, говорит о том, что срок реализации проектов по трансдермальной доставке лекарственных средств гораздо короче и менее затратное мероприятие, чем разработка нового оригинального лекарственного средства.

Хорошо изучены вопросы сахароснижающей терапии (И.И.Дедов, Г.А.Мельниченко, М.И.Балаболкин, В.В.Фадеев, 2008, 2007). При лечении сахарного диабета (СД) основными препаратами, корректирующими углеводный обмен, являются препараты групп секретагогов, бигуанидов, синтетайзеров, ингибиторы альфа-глюкозидаз, регуляторов постпрандиальной гликемии. Но, не всегда достигается компенсация диабета и препараты обладают рядом побочных эффектов, что снижает их эффективное использование. Нередко это обусловлено неточной, порой завышенной, дозировкой лекарственных препаратов.

Нами проведена научно-исследовательская работа в создании липосомального препарата на основе фосфатидилинозитола сферосом. Разработан новый эффективный способ загрузки нанокапсул. Для загрузки новыми препаратами использовали свойство нанокапсул открываться в гидрофобной фазе, а затем схлопываться и захватывать лекарства при переводе их в водную фазу (рис. 1).

Наиболее перспективным в решении вопроса коррекции углеводного обмена при СД может оказаться использование мицеллярной формы растительных препаратов отечественного производства обладают сахароснижающим эффектом. Для загрузки в нанокапсул мы использовали фито-чай «КМ-Противодиабетический» (ПК "Фирма «Кызылмай» г.Алматы) в качестве основы. Разработанная нами, на основе комплексирования с липосомами новая форма препарата Нанофито «А-диабетин», позволяет значительно облегчить путь его введения - путем трансдермального использования.

Существенный раздел нашей работы посвящен выделению и очистки биологически активных веществ, применяемых для лечения кардиоваскулярных заболеваний и эндокринных. При создании мицеллярной лекарственной формы в нашу задачу входила наработка препарата, а доклиническая и клиническая часть исследования выполнялась медиками (НИИ кардиологии и внутренних болезней МЗ РК - под руководством профессора Ж.А.Абылайулы и доктора медицинских наук А.Т.Маншариповой).

Таким образом, использование мицелл нового поколения в технологии приготовления лекарств не только упрощает процедуру использования препарата, но и должно обеспечивать его высокую биодоступность с пролонгированным эффектом, позволяющим обеспечить «гладкое» нарастание максимального пика действия препарата и сохранять длительную постоянную концентрацию в крови. Разработанный способ новых нанокапсул является отечественным продуктом и основой для дальнейшего создания новых лекарственных форм.

Литературные источники:

1. Hunziker P.R., Stolz М., Aebi U. Nanotechnology in medicine: moving from the bench to the bedside//Chimia. - 2002. - Vol. 56, № 10. - P. 520 - 526.
2. Kotrotsiou O. et al. Nanostructured materials for selective recognition and targeted drug delivery // J. Phys. Conf. Ser. - 2005. - № 10. - P. № 281 - 284.
3. Rao Ch. S. G. et al. Nanosuspensions as the most promising approach in nanopatticulate drag delivery systems // Pharmazie. -2004. - Vol. 59, № 1. - P. 5 -9.
4. Gilmanov M.K., Sultanbaev B.E. \ The method fur preparing phosphitidylinositol from vegetable matter United States Patent 4977091, date ofpatentdec.il, 1990
5. Гильманов M.K., Гильманова C.K., Саменов H.A. \ Способ загрузки липосом. Заявка№ 2004М 191.1., 2004.
6. Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Фадеев В.В. Эндокринология. // М.: «Медицина». 2000. - 631 с.
7. Балаболкин М.И. Диабетология. М.: Медицина, 2000. - С. 466. УДК